Nový liek "VYKAT XR" od spoločnosti Soleno Therapeutics

Takmer 25 rokov po schválení rastového hormónu FDA (Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv) prvýkrát schválil liečbu zameranú na hyperfágiu pri Prader-Williho syndróme. Viac informácií nájdete v článku Reuters a na stránke Prader-Willi Syndrome Association USA. Citujeme PWSA USA: „Chápeme, že bude mnoho otázok, a láskavo žiadame komunitu PWS, aby si najskôr pozrela webovú stránku a tlačovú správu spoločnosti Soleno pre úvodné informácie a následne sa zúčastnila webinára 16. apríla na ďalšiu diskusiu. Upozorňujeme, že tím PWSA USA nemá ďalšie podrobnosti nad rámec týchto zdrojov. Ďakujeme za vašu trpezlivosť ..“ Asi všetci máme otázky o dostupnosti lieku na Slovensku, ktorý zatiaľ nie je registrovaný v EÚ. Aké budú ďalšie kroky? ➡️ Registračný proces v EÚ – Farmaceutická spoločnosť musí požiadať Európsku liekovú agentúru (EMA) o schválenie lieku na európskom trhu. Tento proces môže trvať niekoľko mesiacov až rokov. ➡️ Národná registrácia – Po schválení EMA musí liek získať povolenie na uvedenie na trh aj v jednotlivých krajinách, vrátane Slovenska. ➡️ Úhrada zdravotnou poisťovňou – Po registrácii nasledujú rokovania o tom, či a za akých podmienok bude liek hradený z verejného zdravotného poistenia. Čo môžeme urobiť? ✔️ Sledovať oficiálne informácie od výrobcu a regulačných orgánov. ✔️ Spojiť sa s odborníkmi a pacientskymi organizáciami, ktoré môžu podporiť rýchlejšie schválenie. ✔️ Diskutovať s lekármi o možnostiach individuálneho dovozu lieku /pre samoplatcov/. Čakanie je pre všetkých náročné, budeme však situáciu naďalej sledovať a informovať o ďalšom vývoji. Správu pridal: Monika Lešinská 0905 354 903